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    【ChiCTR2500095916】瑞马唑仑联合耳穴贴压疗法对腰麻下混合痔手术患者术中镇静效果和术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095916

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    混合痔

    试验通俗题目

    瑞马唑仑联合耳穴贴压疗法对腰麻下混合痔手术患者术中镇静效果和术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    瑞马唑仑联合耳穴贴压疗法对腰麻下混合痔手术患者术中镇静效果和术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨瑞马唑仑联合耳穴贴压疗法对腰麻下混合痔手术患者术中镇静效果和术后恢复质量的影响，为此类患者围术期麻醉管理提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    双盲，对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    四川省医学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-13

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行混合痔手术的患者； 2.年龄：20～64岁，BMI<=32.0kg/m2； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级：Ⅰ～II级； 4.无严重的心脑血管疾病、无严重的呼吸系疾病等合并症； 5.无下肢活动障碍； 6.无视听及交流障碍; 7.术前简易智力状态检查量表( MMSE) 评分>=24 分； 8.受试者或家属自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.对局麻药过敏者； 2.穿刺点有感染、肿物的患者； 3.既往神经精神疾病史、因任何原因不能完成术前神经精神功能测验； 4.术前有严重凝血功能障碍者； 5.腰椎畸形和手术史； 6.耳廓有损伤或炎症者； 7.心脏存在严重心动过缓或传导阻滞者； 8.有习惯性流产史的孕妇； 9.在入选研究前参加其他实验研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市双流区第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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