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    【ChiCTR2000034549】不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者无痛肠镜检查镇静程度及血流动力学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034549

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2020-07-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    无痛肠镜

    试验通俗题目

    不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者无痛肠镜检查镇静程度及血流动力学的影响

    试验专业题目

    不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者无痛肠镜检查镇静程度及血流动力学的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过观察不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者无痛肠镜检查的镇静程度及对血流动力学的影响，为优化瑞马唑仑的临床应用提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用SPSS17.0软件产生随机数字进行随机，按照1：1：1的比例分为三组：低剂量（0.1mg/kg）甲苯磺酸瑞马唑仑组（A组）、中剂量（0.12mg/kg）甲苯磺酸瑞马唑仑组（B组）和高剂量（0.14mg/kg）甲苯磺酸瑞马唑仑组（C组）。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    四川省国际医学交流促进会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    68

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-30

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄大于60岁，计划接受诊断或治疗性结肠镜检查(治疗程序可能包括止血、切除、消融术、减压、异物取出等)； （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级：Ⅰ～III级； （3）BMI≤ 40kg /m2； （8）签署知情同意。；

    排除标准

    （1）已知对苯二氮卓类、氟马西尼、阿片类、纳洛酮过敏； （2）长期使用苯二氮卓类、阿片类药物； （3）阿片类及酒精滥用； （4）既往神经精神疾病史； （5）在筛选前30天内或少于7个半衰期(以较长者为准)接受过任何研究药物或在研究随访期间有接受试验相关药物可能； （6）严重心、肺、肝、肾功能障碍（MET<4，心功能>2级，基础SpO2<92%，肝肾功能生化指标异常）； （7）存在视听及交流障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市双流区第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    甲苯磺酸瑞马唑仑的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评29条
    • 全球临床试验17条
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