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    【ChiCTR2400083990】甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者全麻诱导的应用效果观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083990

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2024-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    全身麻醉诱导

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者全麻诱导的应用效果观察

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者全麻诱导的应用效果观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    314000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年(≥65岁)患者全麻诱导,观察患者置管反应、术中生命体征变化、麻醉效果、复苏及不良反应发生等情况,确定老年患者使用甲苯磺酸瑞马唑仑诱导插管的最佳有效剂量,为临床选择应用提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机抽样

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机生成随机表(Excel表产生)

    盲法

    了解患者分组的麻醉助理根据患者分配情况注射研究药物。该助理没有进一步参与患者护理或数据收集。麻醉实施和数据收集由三名固定麻醉师(徐q,张WP和张SQ)完成,他们对患者分组一无所知。

    试验项目经费来源

    中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-10

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄≥65岁;2) 美国麻醉医师协会(ASA)的身体状态评级为II~III级;3) 18 kg/m2;

    排除标准

    1)对苯二氮卓类药物过敏的患者;2)重症肌无力患者;3)精神分裂症患者;4)严重抑郁状态患者;5)高血压未受控制(术前收缩压≥160mmHg)、糖尿病未受控制(≥11.1mmol/L)。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    嘉兴市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    314000

    联系人通讯地址
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