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    【ChiCTR2400085730】比较DPE和传统硬膜外分娩镇痛罗哌卡因诱导剂量的半数有效量（ED50）和90%有效量（ED90）

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085730

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2024-06-17

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    分娩镇痛

    试验通俗题目

    比较DPE和传统硬膜外分娩镇痛罗哌卡因诱导剂量的半数有效量（ED50）和90%有效量（ED90）

    试验专业题目

    比较DPE和传统硬膜外分娩镇痛罗哌卡因诱导剂量的半数有效量（ED50）和90%有效量（ED90）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛（DPE）和传统硬膜外分娩镇痛(EPL)罗哌卡因诱导剂量的半数有效量（ED50）和90%有效量（ED90），为分娩镇痛合理用药提供临床参考依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    一名不参与试验筹备、实施、数据收集、数据分析的研究员用随机数字表法对受试者进行随机分组

    盲法

    双盲：被研究对象和参与数据收集的研究员对患者分组不知情

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    125

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASA II级；年龄20-40岁；孕周37-42周；BMI≤35kg/m2；身高155-170cm；进入产程、规律宫缩并且宫口开至2-5cm；NRS评分≥5分。；

    排除标准

    椎管内麻醉禁忌的；病理产科或合并严重内科疾病的；在要求分娩镇痛前4小时给予阿片类药物和镇静药的；对研究所用药物过敏的；不能正确理解并使用NRS评分的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    嘉兴市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    罗哌卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发12条
    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验980条
    • 中国临床试验651条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文98条
    • 美国NDC目录87条
    • 欧盟互认程序药品75条
    • 日本药品5条
    • 英国药品22条
    • 德国药品75条
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    • 中国香港药品3条
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