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【ChiCTR2400084261】缩宫素在减少腹腔镜下子宫肌瘤挖除术中出血量的量效关系研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084261

试验状态

尚未开始

药物名称

缩宫素

药物类型

化药

规范名称

缩宫素

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

缩宫素在减少腹腔镜下子宫肌瘤挖除术中出血量的量效关系研究

试验专业题目

缩宫素在减少腹腔镜下子宫肌瘤挖除术中出血量的量效关系研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究缩宫素在腹腔镜下子宫肌瘤挖除术的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化由一名未参与研究的护士使用按顺序编号、密封和不透明的信封进行管理。在手术前打开信封，按照研究方案将缩宫素0单位、10单位、20单位、30单位、40单位用0.9%生理盐水稀释至总体积为4mL。手术室的外科医生、麻醉师和其他人员对溶液中所含的剂量不知情。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

125;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2026-05-13

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 20 至 55 岁， 超声或磁共振诊断为肌壁间平滑肌瘤(主要是Ⅴ型（肌瘤贯穿全部子宫肌层）和Ⅵ型（肌瘤突向浆膜） 有临床指征需行子宫肌瘤挖出术 在全身麻醉下接受选择性腹腔镜子宫肌瘤切除术。；

排除标准

术前有中重度贫血患者 既往有子宫肌瘤切除术 术前激素治疗史 孕妇和绝经后妇女 肥胖（体重指数>30 kg/m^2） 单个最大直径 >10 厘米 主要器官或全身性疾病（例如缺血性心脏病、充血性心力衰竭、脑血管疾病、肾脏血管疾病、高血压等） 严重的腹腔内粘连；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发19条
  • 中国药品审评120条
  • 全球临床试验637条
  • 中国临床试验29条
  • 美国USAN名称1条
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全球上市
  • 美国FDA批准药品17条
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市场信息
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合理用药
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原料药
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