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    【ChiCTR2100050551】卡贝缩宫素的使用时机与剖宫产术中患者不良反应及血清类胰蛋白酶和IGFBP-1的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050551

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    卡贝缩宫素注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    卡贝缩宫素注射液

    首次公示信息日的期

    2021-08-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    羊水入血

    试验通俗题目

    卡贝缩宫素的使用时机与剖宫产术中患者不良反应及血清类胰蛋白酶和IGFBP-1的相关性研究

    试验专业题目

    卡贝缩宫素的使用时机与剖宫产术中患者不良反应及血清类胰蛋白酶和IGFBP-1的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探讨剖宫产术中不同时机给予卡贝缩宫素与产妇是否发生及发生何种不良反应之间的相关性，及与机体内源性免疫介质和相关生化指标改变的关系，从血清学层面进一步分析其可能的相关因素。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究统计分析人员提供随机数字表，利用随机数字表进行分组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.产妇ASA分级Ⅰ～Ⅱ级，无严重并发症； 2.年龄在 18～35岁之间； 3.孕龄在 37～40+6 周之间（包括 37 周和 40+6 周），因瘢痕子宫、产道异常、胎位异常、胎儿因素需要做剖宫产的产妇； 4.行椎管内麻醉下剖宫产手术； 5.无过敏史者； 6.签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.血压控制不佳的受试者（筛选期坐位收缩压≥160mmHg或≤90mmHg，和/或筛选期舒张压≥100mmHg或≤60mmHg ）； 2.糖尿病患者及合并有其他重要脏器功能异常； 3.胎膜早破、宫缩过强或乏力者、胎盘早期剥离者、前置胎盘者、子宫破裂等情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西白求恩医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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