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【ChiCTR2000038890】缩宫素静脉推注预防高龄疤痕子宫剖宫产术宫缩乏力的剂量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038890

试验状态

正在进行

药物名称

缩宫素

药物类型

化药

规范名称

缩宫素

首次公示信息日的期

2020-10-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

择期剖宫产病人

试验通俗题目

缩宫素静脉推注预防高龄疤痕子宫剖宫产术宫缩乏力的剂量研究

试验专业题目

缩宫素静脉推注预防高龄疤痕子宫剖宫产术宫缩乏力的剂量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

测定缩宫素静脉推注预防高龄疤痕子宫剖宫产术中宫缩乏力的ED50和ED90。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与此试验的研究员使用随机软件生成随机数，随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

院级基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-12

试验终止时间

2022-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I -II，年龄35－50岁，单胎妊娠，疤痕子宫，择期剖宫产病人，腹部横切口，半身麻醉病人，麻醉平面T4-T6。；

排除标准

进入产程孕妇,羊膜早破，缩宫素过敏，严重产科合并症（妊娠期高血压，子痫前期），预知的产后出血高危因素（胎盘异常，巨大儿，子宫肌瘤，产后宫缩乏力和出血病史），先天性和获得性凝血功能障碍，血小板减少症（血小板计数<100×10^9）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市妇幼保健医院（嘉兴学院附属妇儿医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
缩宫素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发19条
  • 中国药品审评120条
  • 全球临床试验637条
  • 中国临床试验29条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称8条
全球上市
  • 美国FDA批准药品17条
  • 中国药品批文78条
  • 美国NDC目录29条
  • 欧盟互认程序药品15条
  • 日本药品3条
  • 英国药品16条
  • 德国药品17条
  • 法国药品8条
  • 中国香港药品5条
  • 中国台湾药品37条
市场信息
  • 药品招投标5780条
  • 药品集中采购23条
  • 政策法规数据库3条
  • 企业公告9条
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一致性评价
  • 一致性评价42条
  • 仿制药参比制剂目录21条
  • 参比制剂备案1条
  • 美国橙皮书19条
  • 中国上市药物目录38条
生产检验
  • 药品标准3条
  • 马丁代尔药物大典3条
  • 境内外生产药品备案信息184条
合理用药
  • 药品说明书56条
  • 药物ATC编码8条
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  • 基药目录11条
  • 医保药品分类和代码118条
  • 辅助用药重点监控目录2条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息34条
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