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    【ChiCTR2000038419】徐帅医师：请检查伦理审批文件签署的研究实施时间（9月31日？） 缩宫素鼻喷雾剂预防及治疗产后抑郁

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038419

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    缩宫素鼻喷雾剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    缩宫素鼻喷雾剂

    首次公示信息日的期

    2020-09-22

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    产后抑郁

    试验通俗题目

    徐帅医师：请检查伦理审批文件签署的研究实施时间（9月31日？） 缩宫素鼻喷雾剂预防及治疗产后抑郁

    试验专业题目

    缩宫素鼻喷雾剂预防及治疗产后抑郁

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250033

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究产后应用鼻吸缩宫素对产妇抑郁情绪评分的影响；对产后子宫复旧的影响；对产后出血量的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由不参与此试验的研究员使用随机软件生成随机数，随机分组。

    盲法

    对受试者施盲

    试验项目经费来源

    山东大学横向课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-30

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）足月（36-42周）、单胎妊娠； （2）18岁≤产妇年龄≤45岁； （3）可以充分交流沟通； （4）知情同意自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）既往有精神疾病、抑郁患者； （2）合并颅脑损伤； （3）严重心、肺、肝、肾功能异常； （4）产妇存在严重的产科并发症或严重基础疾病； （5）新生儿存在严重的遗传疾病或先天性疾病； （6）近三月内参加其他药物临床研究者； （7）研究者认为不适宜参加临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250033

    联系人通讯地址
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