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    【ChiCTR1800015613】卡贝缩宫素对产后出血的预防疗效及安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015613

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    卡贝缩宫素

    药物类型

    化药

    规范名称

    卡贝缩宫素

    首次公示信息日的期

    2018-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    产后出血

    试验通俗题目

    卡贝缩宫素对产后出血的预防疗效及安全性

    试验专业题目

    卡贝缩宫素对产后出血的预防疗效及安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）探讨卡贝缩宫素对剖宫产术后产后出血预防的疗效和安全性； 2）探讨本研究提出的精确计量法与目测法、称重法对产后出血量估算的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    依据随机数列表产生，奇数为研究组，偶数为对照组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    政府拨款、辉凌医药咨询（上海）有限公司赞助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    416

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-10

    试验终止时间

    2020-04-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)计划行剖宫产足月分娩产妇 2)至少有以下一项高危因素:疤痕子宫,子宫肌瘤,臀位，巨大儿,高龄初产（年龄≥ 35岁）；

    排除标准

    1）多胎妊娠 2）前置胎盘 3)可疑胎盘植入 4)合并系统性疾病(肝肾功能异常,心脏疾病或高血压需要治疗,内分泌疾病,除外妊娠期糖尿病) 5）凝血功能异常 6）对卡贝缩宫素过敏；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评52条
    • 全球临床试验82条
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