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      【ChiCTR2400092920】一项评估中重度斑块状银屑病患者接受生物制剂转换治疗疗效和安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400092920

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-11-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      银屑病

      试验通俗题目

      一项评估中重度斑块状银屑病患者接受生物制剂转换治疗疗效和安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究

      试验专业题目

      一项评估中重度斑块状银屑病患者接受生物制剂转换治疗疗效和安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探索生物制剂转换治疗对中重度斑块状银屑病患者疗效和安全性的影响，为生物制剂转换治疗的方式提供参考依据。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      海南康哲美丽科技有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      1666;1667

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-10-11

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 签署知情同意书时年龄18周岁及以上； 2. 既往诊断为中重度斑块状银屑病且已经行系统治疗的患者； 3. 基线时受累体表面积（BSA）>=3%，且医生整体评估（PGA）评分>=2； 4. 正在接受一种生物制剂或小分子靶向药物（不包括同时接受生物制剂和小分子靶向药物治疗）进行银屑病治疗（处于该药物的4个半衰期内），经研究者判断适合转换为其他生物制剂治疗的患者； 5. 能够理解并遵守试验流程，自愿参加试验并提供知情同意书。；

      排除标准

      1.筛选时研究者判断患有除银屑病外的可能干扰疗效评价的其他皮肤病的患者； 2.筛选时正在参加其他银屑病临床试验的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      苏州市立医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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