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【ChiCTR2400088283】无创植入前胚胎遗传学筛查对高龄不孕患者累积持续妊娠率的影响：一项多中心随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

无创植入前胚胎遗传学筛查对高龄不孕患者累积持续妊娠率的影响：一项多中心随机对照临床研究

试验专业题目

无创植入前胚胎遗传学筛查对高龄不孕患者累积持续妊娠率的影响：一项多中心随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估 ni-PGT 技术对接受 IVF/ICSI 治疗的高龄不孕女性临床结局的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用动态区组随机，由统计人员使用软件生成随机序列

盲法

开放标签，对研究者及受试者均不设盲

试验项目经费来源

1. 南京医科大学-齐鲁临床研究基金项目 2. 部分自筹

试验范围

/

目标入组人数

177

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-26

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄在35岁~42岁之间（包括边界值）； （2） 第一次接受ICSI治疗的不孕女性； （3） 胚胎培养D5-6日优质囊胚数（Gardner评分标准≥4BC）≥2枚。；

排除标准

（1） 具有以下子宫异常，子宫畸形（单角子宫、双子宫）；未治疗的纵膈子宫、子宫腺肌瘤、黏膜下子宫肌瘤、子宫内膜息肉，或宫腔粘连（包括宫腔粘连史的患者）； （2） 未处理的严重输卵管积水 （3） 接受供卵或供精治疗； （4） 有辅助生育技术及妊娠的禁忌症或患有对妊娠有明确影响的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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