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      【ChiCTR2500095965】BCI联合经颅磁刺激在脑卒中后重度上肢偏瘫康复中的应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500095965

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑卒中

      试验通俗题目

      BCI联合经颅磁刺激在脑卒中后重度上肢偏瘫康复中的应用研究

      试验专业题目

      BCI联合经颅磁刺激在脑卒中后重度上肢偏瘫康复中的应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨BCI与TMS不同联合治疗模式对脑卒中后重度上肢功能障碍的作用，为BCI联合TMS用于改善脑卒中后重度上肢偏瘫患者的上肢运动功能提供理论依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      用计算机产生随机数来进行随机化分组

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      南京医科大学姑苏学院临床研究项目(项目号 GSKY20240205)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-02-15

      试验终止时间

      2026-02-14

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.正常对照组：选择年龄和性别相匹配的正常人作为对照组。 2.患者组：①符合全国第四次脑血管病学术会议制订的脑卒中（脑出血和脑梗死）诊断标准；②头颅CT和磁共振查证为首次发病，并且伴有完全性上肢运动功能障碍，其表现为NIHSS>7分、 SAFE<5分、患侧MEP检测为阴性，且 FAAI>0.15；③磁共振和颅内血管检查明确卒中病灶部位为大脑中动脉供血区；④纳入本研究的患者同意签署知情同意书和相关文件。；

      排除标准

      其他神经系统疾病导致肢体功能障碍的患者；②病灶部位为脑干和小脑等非大脑中动脉供血区；③存在严重的认知障碍（MMSE<16分）、言语障碍以及精神障碍及存在意识障碍等不能配合等情况；④正在服用对皮层兴奋性或肌肉活动有影响的药物（主要包括三环类抗抑郁药、苯二氮卓类、肌松药物、神经阻滞剂及抗癫痫药物等）；⑤患有进展型脑卒中或恶性进行性高血压、严重的内脏系统疾病等；⑥伴有严重肩痛、肩-手综合征或肩关节脱位者；⑦存在癫痫和金属植入物等rTMS治疗的禁忌症的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京医科大学附属苏州医院, 苏州市康复医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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