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【ChiCTR2400081629】甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜腹膜透析置管术的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081629

试验状态

结束

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

腹膜透析置管

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜腹膜透析置管术的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜腹膜透析置管术的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨甲苯磺酸瑞马唑仑应用于腹腔镜下腹膜透析置管术的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者随机数字表分组法产生

盲法

麻醉医生根据分组情况配置所需麻醉药物。外科医生、数据采集和分析人员不知道患者的分组。用药方式对受试者、主要研究者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-15

试验终止时间

2023-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄20~65岁；（2）拟行腹腔镜腹膜透析置管术能接受手术麻醉方案的患者；(3)能理解研究流程，能与研究人员有效沟通；（3）本人同意参加本试验，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）对苯二氮卓药物、注射用苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚及局麻药物任何成分过敏者；（2）2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史；（3）术前高血压患者收缩压＞180mmHg和（或）舒张压＞110mmHg，或低血压患者＜90/60mmHg；（4）重症肌无力；（5）精神分裂症；（6）严重抑郁状态；（7）长期镇静镇痛药物服用史；（8）合并严重心、肺、脑、肝和代谢疾病病史者；（9）吸毒或酗酒史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评29条
  • 全球临床试验17条
  • 中国临床试验286条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标40条
  • 企业公告7条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息18条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 药品商品名查询2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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