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【ChiCTR2500103435】阿芬太尼联合瑞马唑仑在无痛宫腔镜检查中达到有效镇痛的ED95剂量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行宫腔镜检查的患者

试验通俗题目

阿芬太尼联合瑞马唑仑在无痛宫腔镜检查中达到有效镇痛的ED95剂量研究

试验专业题目

阿芬太尼联合瑞马唑仑在无痛宫腔镜检查中达到有效镇痛的ED95剂量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开展一项前瞻性、序贯、双盲临床试验。探索阿芬太尼联合瑞马唑仑在无痛宫腔镜检查中达到有效镇痛的ED95剂量。评估该药物组合方案的有效性和安全性，以优化无痛宫腔镜检查的麻醉镇痛方案。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省医学会舒适化医疗——镇痛镇静项目（第二期）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁,女性，BMI 18-30 kg/m^2； 2.ASA I-II级； 3.择期宫腔镜检查； 4.签署知情同意； 6.BMI 18-24kg/m²；；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性； 2.已知对阿片类药物（如阿芬太尼）或苯二氮䓬类药物（如瑞马唑仑）过敏史； 3.长期使用镇静、镇痛或抗抑郁药物（>3个月）； 4.合并严重心血管疾病（如未控制的高血压、心律失常、心功能Ⅲ-Ⅳ级）； 5.精神疾病或沟通障碍无法配合评估； 6.严重肝肾功能不全（ALT/AST > 2倍正常值上限，Cr > 1.5倍正常值上限）； 7.重症肌无力患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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