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    【ChiCTR2500097388】结直肠癌患者围手术期营养治疗决策辅助方案的构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097388

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    大肠癌

    试验通俗题目

    结直肠癌患者围手术期营养治疗决策辅助方案的构建

    试验专业题目

    结直肠癌患者围手术期营养治疗决策辅助方案的构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探讨结直肠癌患者围手术期营养治疗决策需求与体验现状。 2. 构建结直肠癌患者围手术期营养治疗决策辅助方案。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;10;15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-15

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    一 质性研究 1：术前组：①符合CRC诊断和治疗指南，计划行CRC根治术；②NRS2002评定存在营养风险；③已行营养治疗；④无严重危及生命的并发症；⑤对研究内容方法知情，签署知情同意书；⑥年龄≥18周岁。 2: 术后组：①符合CRC诊断和治疗指南，行CRC根治术后1-2周；②NRS2002评定存在营养风险；③已行营养治疗；④无严重危及生命的并发症；⑤对研究内容方法知情，签署知情同意书；⑥年龄≥18周岁。 3: 家属组：①参与患者的营养治疗；②对研究内容方法知情，签署知情同意书；③年龄≥18周岁。 二 预实验组 ①患者符合CRC诊断和治疗指南，计划/已行CRC根治术；②营养风险筛查NRS2002评定≥3分；③对研究内容方法知情，可以配合，签署知情同意书；④年龄≥18周岁。；

    排除标准

    一 质性研究 1: 术前组：①有精神病史；②交流存在障碍，有认知障碍；③合并其他严重疾病；④各种原因未完成访谈。 2: 术后组：①有精神病史；②交流存在障碍，有认知障碍；③合并其他严重疾病；④各种原因未完成访谈。 3: 家属组：①有精神病史；②交流存在障碍，有认知障碍；③各种原因未完成访谈。 二 预实验组：①患者明确拒绝参与决策或家属拒绝患者知情；②存在严重基础疾病、病情危重或存在危及生命的并发症，无法配合者；③有精神病史；④交流存在障碍或有认知障碍；⑤各种原因不愿配合方案开展。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头大学医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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