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【ChiCTR2500097712】以纳布啡为主导的静脉术后镇痛模式对重症患者胃肠道功能恢复及总体生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

以纳布啡为主导的静脉术后镇痛模式对重症患者胃肠道功能恢复及总体生活质量的影响

试验专业题目

以纳布啡为主导的静脉术后镇痛模式对重症患者胃肠道功能恢复及总体生活质量的影响:纳布啡作为术后镇痛主要阿片类药物最佳剂量的探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照临床试验评估以纳布啡为主导的静脉术后镇痛模式对重症患者胃肠道功能恢复及总体生活质量的影响，并探索纳布啡作为术后镇痛主要阿片类药物的最佳剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化，随机分配由计算机产生，并将分组信息印于纸上，置入密封不透明的信封中。纳入试验的病人被随机分成三组。

盲法

盲法类型为三盲，受试者、研究者及统计人员均设盲。受试者不知晓分组。干预方案由独立团队设计，研究者仅执行标准化操作流程。数据采集和录入由盲态助理完成，数据库隐藏分组变量直至分析阶段。

试验项目经费来源

广东省医学会临床科研专项基金——护佑专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18周岁且小于65周岁； 2. 重症监护疼痛观察工具评分＞＝3； 3. 重症监护病房停留时间＞＝48小时。；

排除标准

1. 急性生理学及慢性健康状况（APACHE II）评分＞＝23； 2. 急性胃肠损伤分级（AGI Grade）＞＝3； 3. 严重肝功能损害（Child-Pugh评分C级）； 4. 妊娠妇女、未成年患者（＜＝18周岁）、老年患者（＞＝ 65周岁）； 5. 连续使用镇静催眠药和/或镇痛药治疗>3个月； 6. 对纳布啡过敏或其他严重不良反应； 7. 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515041

联系人通讯地址

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