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    【ChiCTR2500104530】超微血流成像技术对乳腺良恶性肿瘤的诊断价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104530

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    超声诊断为ACR BI-RADS 3-5类的乳腺结节

    试验通俗题目

    超微血流成像技术对乳腺良恶性肿瘤的诊断价值研究

    试验专业题目

    超微血流成像技术对乳腺良恶性肿瘤的诊断价值研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的:通过应用超微血流成像(UMA)技术,对乳腺良恶性结节进行评估,以明确肿瘤内微血管形态特征在评估乳腺良恶性结节中的应用价值。 次要研究目的:评估常规超声联合超微血流成像能否提高乳腺癌诊断敏感性和特异性,调整乳腺结节BI-RADS 的分类级别,以减少结节不必要的活检,提高穿刺活检阳性率,另外,通过评估肿瘤内微血管形态特征预测淋巴结转移结局。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-20

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.超声诊断为ACR BI-RADS 3-5类乳腺结节的患者;;

    排除标准

    1.两年内接受过同侧乳腺放射治疗、化学治疗或手术切除;无法配合完成超声检查或病理诊断;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头大学医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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