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    【ChiCTR1800015775】D-IWI预测COPD患者脱机拔管的价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015775

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-04-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    D-IWI预测COPD患者脱机拔管的价值

    试验专业题目

    D-IWI预测COPD患者脱机拔管的价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710077

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过D-IWI评估患者呼吸力学、肺顺应性、氧合，有助于安全有效的脱机拔管。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    前瞻性

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    蛇牌学院科学研究基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-06-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）急性呼吸衰竭潜在的临床风险改善;（2）有自主呼吸的能力，或（和）有足够的咳嗽反射;（3）过多，和（或）脓性气管支气管分泌物; （4）稳定的心血管系统（即心率<120次/分钟;收缩压90-160毫米汞柱;没有，或最小剂量的血管加压素使用，即多巴胺或多巴酚丁胺＜5μg/kg / min或去甲肾上腺素＜0.05μg/㎏/min）; （5）稳定的代谢状态（即电解质和血糖在正常范围内，体温＜38℃，血红蛋白血症≥8-10g/ dL）;（6）氧合指标（FiO2）≤0.5或吸气氧分数（PaO2 / FiO2）≥150mmHg时动脉血氧饱和度（SaO2）≥92％，呼气氧分数（FiO2）≥150mmHg，均为呼气末正常压力（PEEP）≤8cmH2O）;（7）足够的肺功能（即RR≤30呼吸/分钟，VT≥5mL/ kg理想体重（BMI），无明显呼吸性酸中毒）;（8）Richmond躁动镇静量表在-1和+1之间。；

    排除标准

    1.年龄<18岁;2.孕妇；3.存在胸腔疾病：如气胸、纵隔气胸或连枷胸; 4.存在肋骨骨折;5.神经肌肉疾病;6.在研究前48小时内使用肌肉麻痹剂; 7.膈肌超声检查发现陈旧或新发的单侧或双侧膈肌瘫痪或反常运动；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710077

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