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【ChiCTR2500104453】经皮穴位电刺激对糖尿病患者腹腔镜术后恶心呕吐的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500104453

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对糖尿病患者腹腔镜术后恶心呕吐的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

经皮穴位电刺激对糖尿病患者腹腔镜术后恶心呕吐的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨多穴位电刺激对糖尿病患者腹腔镜术后恶心呕吐的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑生成的随机数字

盲法

双盲,对受试者和评估者设盲。

试验项目经费来源

西安医学院第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-19

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟接受择期腹腔镜手术且诊断为糖尿病的全麻患者; 2.年龄18~65岁,性别不限; 3.ASA 分级Ⅰ级~Ⅲ级; 4.麻醉时间 1~3h; 5.Apfel 评分≥ 2 分; 6.要求术后镇痛泵并签署知情同意书。;

排除标准

1.术前 24 h 内出现呕吐和/或干呕、恶心(胃肠道准备时发生的呕吐和/或干呕、恶心除外); 2.有前庭疾病(包括但不限于:外周前庭综合征、中枢前庭综合征等)或头晕病史的患者、有可能引起恶心呕吐的消化道、中枢神经系统及其他系统疾病史; 3.穴位局部皮肤感染、破损者; 4.术中转开腹者; 5.已知对 5-HT3 受体拮抗剂及试验期间可能用到的其他药物过敏或禁忌; 6.手术后需要转移到重症监护病房(ICU)接受治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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