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【CTR20130218】评价人参次苷H滴丸提高肺癌患者生活质量的临床研究

基本信息
登记号

CTR20130218

试验状态

已完成

药物名称

人参次苷H滴丸

药物类型

中药

规范名称

人参次苷H滴丸

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

进展期非小细胞肺癌

试验通俗题目

评价人参次苷H滴丸提高肺癌患者生活质量的临床研究

试验专业题目

人参次苷H滴丸治疗进展期非小细胞肺癌的开放、无对照、多中心的Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300410

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价人参次苷H滴丸对于提高进展期非小细胞肺癌患者生活质量的作用

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-11-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.有明确病理学和/或细胞学诊断的进展期非小细胞肺癌患者；

排除标准

1.凡不符合上述纳入标准者；

2.晚期危重病例，预计生存期小于3个月者；

3.患者存在严重并发症，如恶病质、肝性脑病、消化道出血或梗阻、凝血功能异常等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验4条
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