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【ChiCTR2400081740】重复经颅磁刺激对脑卒中后吞咽障碍的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400081740

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对脑卒中后吞咽障碍的疗效观察

试验专业题目

重复经颅磁刺激对脑卒中后吞咽障碍的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

05000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用1Hz低频预刺激后的高频rTMS对患者进行治疗，同时与不用预刺激的常规高频5Hz rTMS进行对比，通过吞咽功能评定和神经电生理指标测定，探讨1Hz预刺激后的高频rTMS对脑卒中患者吞咽功能康复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者用随机数字表法进行分组

盲法

单盲;受试者设盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-11

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合全国第4届脑血管病会议中修订的诊断标准，同时经头颅CT或MRI证实为脑卒中患者 ②首次发病，年龄25~60岁，为单侧半球病灶 ③14天≤病程≤6个月 ④洼田饮水实验（water swallow test，WST） ≥2级且符合吞咽障碍诊断标准 ⑤入院时意识清醒，生命体征平稳，具有饮水呛咳、吞咽困难的表现 ⑥所有受试者入组前均征得患者及家属同意，并签署知情同意书；

排除标准

①由其他非卒中性疾病导致的吞咽障碍，如颅脑外伤、帕金森病等 ②无法进行吞咽造影检查 ③生命体征不稳定，合并严重的基础疾病，病情危重者 ④昏迷、严重认知功能障碍、严重的失语症、沟通障碍、无法配合评定和治疗者 ⑤有经颅磁刺激治疗禁忌症，如有颅内金属植入物者、装有心脏起搏器者、癫痫患者等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

05000

联系人通讯地址

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