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    【ChiCTR2500100583】吲哚菁绿荧光成像技术在腹腔镜胆囊切除术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100583

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊良性疾病

    试验通俗题目

    吲哚菁绿荧光成像技术在腹腔镜胆囊切除术中的应用

    试验专业题目

    优化吲哚菁绿（ICG）剂量以增强腹腔镜胆囊切除术中的荧光成像：比较分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    吲哚菁绿（indocyanine green，ICG）被广泛应用于荧光腹腔镜胆囊切除术（laparoscopic cholecystectomy，LC）中，以实现肝外胆管的清晰显影，为手术医生提供即时的视觉引导。尽管众多研究已证实，在LC手术中采用ICG荧光显影技术能有效减少胆道损伤（bile duct injury，BDI）的风险，但ICG在肝脏内的滞留现象会产生强烈的背景荧光，这无疑增加了从肝脏的荧光背景中准确辨识胆管的难度。因此，如何精确调控ICG在手术前的给药剂量，以确保达到肝外胆道最佳显影效果，仍是当前亟待探索与解决的关键问题。本研究探索在0.5-3小时的时间窗口内，不同剂量的ICG在手术过程中的荧光显影成效，旨在通过对比分析，确定出最佳的显影剂量，为临床实践提供有价值的参考依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    没有参与这项实验的工作人员用SPSS 25.0生成随机数字

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    石家庄市科技计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.参与者应为年龄在18至80岁之间的成年人，具备完整的临床资料，并已通过签署知情同意书提供知情同意； 2.良性胆囊疾病的术前诊断应通过详细的病史、体格检查和至少一种辅助诊断影像学检查（如腹部超声、CT或MRI）来确立； 3.符合腹腔镜胆囊切除术（LC）的适应症； 4.Child-Pugh分级为A级； 5.患者在当前住院期间不应接受任何其他腹部手术；；

    排除标准

    1.对碘或吲哚青绿过敏史； 2.肝功能分级为Child-Pugh B级或C级； 3.严重凝血障碍或心肺功能差，无法耐受手术或麻醉的患者； 4.胆道梗阻或胆汁代谢紊乱； 5.胆囊或肝脏存在恶性肿瘤；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    石家庄市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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