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    【ChiCTR1800020042】吲哚菁绿荧光成像技术对肝硬化背景原发性肝癌治疗的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800020042

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-12-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝硬化背景原发性肝癌

    试验通俗题目

    吲哚菁绿荧光成像技术对肝硬化背景原发性肝癌治疗的临床研究

    试验专业题目

    术前TACE联合术中吲哚菁绿荧光成像技术对肝硬化背景原发性肝癌治疗的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过利用术前TACE治疗联合术中吲哚菁绿荧光成像技术在肝硬化背景原发性肝癌手术的应用，对肝癌结节与肝硬化结节进行有效鉴别，保证手术切除的精准性、彻底性和安全性。同时，希望通过此方法降低肝癌术后并发症以及改善肝癌患者的预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机抽取肝胆外科2个小组符合入组条件的肝内肝管结石患者(随机方法错误）

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划“基于近红外纳米探针的肝癌分子影像及其手术导航技术研发”（课题编号：2017YFA0205200）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-12-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）根据病理诊断规范或临床诊断标准确诊为原发性肝癌，且临床分期为BCLC B/C期（PVTT I-III型）或IIb-IIIa期(2017版原发性肝癌诊疗规范)；（2）肝硬化且肝功能Child-Pugh A/B级；（3）年龄大于18岁，小于75岁，无性别限制；（4）身体一般状况评分ECOG：0-2；无主要脏器的功能障碍；（5）能获取完整的随访信息，能理解本研究的情况并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）凝血功能严重减退，且无法纠正；（2）门静脉主干完全被癌栓栓塞，且侧支血管形成少；（3）合并活动性肝炎或严重感染且不能同时治疗者；（4）外周血白细胞和血小板显著减少，白细胞＜3.0×109/L，血小板＜50×109/L；（5）肾功能障碍：肌酐＞2mg/dl或者肌酐清除率＜30ml/min；（6）恶液质或多器官功能衰竭者；（7）对吲哚菁绿、阿霉素、洛铂、碘化油过敏者；（8）研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其他原因）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学院自动化研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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