2. yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【ChiCTR2100046364】GPC-3靶向性肝癌肝癌荧光手术导航研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100046364

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-05-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肝细胞癌

      试验通俗题目

      GPC-3靶向性肝癌肝癌荧光手术导航研究

      试验专业题目

      GPC-3靶向性近红外荧光分子成像用于肝细胞癌手术导航的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.利用靶向GPC-3分子的新型近红外荧光探针，以静脉注射方式使靶向探针与肿瘤组织充分结合，并利用近红外二区荧光成像技术，在术中验证靶向探针对肝癌微小病灶、残余病灶的成像效果，以期提高肝癌病灶的检测灵敏度和特异性，从而有效引导肝癌手术切除，降低复发风险； 2.通过本前瞻性临床研究，验证GPC-3靶向性近红外二区荧光成像引导切除手术切除治疗肝细胞癌的疗效、安全性及影响因素的应用分析，期望通过本项研究的结果，推荐该技术成为针对肝癌手术治疗的可靠方案。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      本研究计划采用连续入组方式招募患者，未使用随机序列生成方法。

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      国家重点研发计划“纳米科技”重点专项 (2017YFA0205200)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-06-01

      试验终止时间

      2022-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.患者符合《原发性肝癌诊疗规范（2019版）》标准，临床诊断为原发性肝癌的患者； 2.术前结合影像学检查和实验室检查，准备进行肝癌手术切除术的患者（包括根治性切除和减瘤术）； 3.手术切除前肝功能均为Child-A级或肝功能为Child-B级经护肝、营养补液等治疗后可达Child-A级者； 4.术前GPC-3分子标志物检测为高表达者； 5.患者性别不限、年龄18-60岁，预期寿命≥3个月； 6.详细告知患者术前、术后可能产生的优缺点，患者及其家属自愿选择治疗方案并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.IRDye800试剂存在过敏者（用药前进行皮试）； 2.3个月内参加过其他临床试验的患者； 3.合并已确诊的其它部位恶性肿瘤者； 4.严重的心、肺、肾、脑等重要脏器疾患； 5.术前评估认为患者全身及脏器情况，难以耐受开腹肝癌切除手术者； 6.研究者认为不适合入选的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国科学院自动化研究所

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

      最新临床资讯