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    【ChiCTR1800015400】美蓝荧光成像术中识别乳腺癌

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015400

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    美蓝荧光成像术中识别乳腺癌

    试验专业题目

    美蓝荧光成像用于实时术中探测乳腺癌的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100190

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    目前乳腺癌缺乏一种有效的手段来判断肿瘤边界，大部分病人都选择全乳切除术，以尽可能将病灶全部切除，降低复发率。但伴随人们对生活质量追求的提升，保乳手术被越来越多的患者接受。针对保乳手术，我们需要一种有效的评估方式来确定肿瘤边界，从而更加精准的锁定病变区域，减小切除范围。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机抽取乳腺外科4个小组符合入组条件的乳腺癌患者

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    本项目所产生的费用由国家重点研发计划“PET-光学系统融合研究及其软件平台构建”（课题编号：2016YFC0103803）来承担

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-03-30

    试验终止时间

    2018-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）乳腺癌肿瘤患者拟行乳腺癌手术患者； 2）术前肾功能正常； 3）无碘及造影剂过敏史，以及美蓝皮试阴性； 4）自愿参加本研究，并签署本研究知情同意书； 5）年龄大于18岁，不大于75岁。；

    排除标准

    1）术前肾功能异常（亚甲蓝主要通过肾脏排泄）； 2）有碘或其他造影剂过敏病史，或美蓝皮试阳性； 3）合并其他未控制良好的合并症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学院自动化研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100190

    联系人通讯地址

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