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【ChiCTR2500103449】麻醉恢复室内早期饮食管理安全性评价及效果分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500103449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后口渴和饥饿

试验通俗题目

麻醉恢复室内早期饮食管理安全性评价及效果分析

试验专业题目

麻醉恢复室内早期饮食管理安全性评价及效果分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨全麻苏醒期患者早期经口饮食的安全性及效果。 次要目的：评估早期经口饮食对患者口渴程度的缓解效果； 评估对患者口腔舒适度及缓解口渴程度的影响； 观察早期经口饮食对术后恶心呕吐等并发症的影响； 观察早期进口饮食对PACU苏醒期低血糖发生的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

江苏大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-21

试验终止时间

2027-05-03

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄标准：年龄≥18岁。 ②麻醉及手术标准：气管插管全身麻醉且手术时间≤3小时。 ③ASA分级标准：ASA分级Ⅰ~Ⅱ级。 ④意识恢复标准：术后拔管时意识恢复，Steward评分≥5分。 ⑤知情同意标准：患者自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

①吞咽功能障碍：存在吞咽困难或吞咽反射异常等问题。 ②胃肠道疾病：患有严重胃肠道疾病（如肠梗阻、胃穿孔等）或近期胃肠道手术史。 ③呼吸系统疾病：严重呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺疾病急性加重期、哮喘持续状态等）。 ④精神疾病或认知障碍：存在精神疾病或认知功能障碍，无法准确配合研究及反馈主观感受。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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