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    【ChiCTR2400090311】低阿片化麻醉策略在老年胃肠道肿瘤患者加速康复中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090311

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    低阿片化麻醉策略在老年胃肠道肿瘤患者加速康复中的应用研究

    试验专业题目

    低阿片化麻醉策略在老年胃肠肿瘤患者加速康复中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    这项随机对照临床试验旨在探讨低阿片麻醉策略对改善老年胃结直肠肿瘤患者术后疼痛的有效性和安全性，提高术后恢复质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    对受试者、评估人员、统计分析人员设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    58

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2026-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟行腹腔镜下胃肠手术且年龄≥60岁的患者，手术类型包括腹腔镜下胃癌、结肠癌、直肠癌根治术； 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅲ级； 3.同意术后静脉自控镇痛； 4.BMI 18～30 kg/m2； 5.自愿参与研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.慢性疼痛病史； 2.阿片类药物或酒精滥用史； 3.术前已存在明显认知功能受损； 4.神经系统疾病； 5.控制不良或未经治疗的高血压患者（静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg）； 6.眼内压升高（青光眼）、颅内压升高； 7.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者； 8.严重心肺肝肾功能障碍； 9.严重视力障碍； 10.缺乏合作或沟通能力； 11.对研究药物的活性成分或所用辅料过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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