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    【ChiCTR2500102471】关于渐冻症（ALS）患者脑电图（EEG）与认知ECAS的评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102471

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肌萎缩侧索硬化症

    试验通俗题目

    关于渐冻症（ALS）患者脑电图（EEG）与认知ECAS的评估

    试验专业题目

    关于EEG微状态特性与渐冻症患者认知功能评估的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过EEG微状态特性分析和ECAS认知功能评估，探讨ALS患者的认知功能变化，具体目标如下： 分析ALS患者的EEG微状态特征，探讨其与认知功能（ECAS各模块得分）的相关性； 评估EEG的频率域特征（θ、α、β波），分析不同脑区的神经活动模式与认知功能的关系； 采用信息论方法（Shannon熵、自信息函数），评估ALS患者的脑电活动复杂性和大脑连接性； 优化EEG与ECAS的联合检测流程，为ALS患者的认知功能监测提供客观生物标志物。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.参与者必须符合修订后的El Escorial标准或其他国际认可的ALS诊断标准，年龄在40至75岁之间，具有完成ECAS评估的认知能力，并且包括早期、中期和晚期ALS患者，以及不同病变部位（如脊髓起病和延髓起病）的患者。；

    排除标准

    1.在本研究中，将排除那些具有严重认知或行为障碍而无法理解或配合完成ECAS评估的参与者，有严重视听障碍而影响对指令理解的参与者，患有其他神经或精神疾病如阿尔茨海默病、帕金森病或精神分裂症的参与者，以及正在使用可能影响EEG信号的药物（例如抗癫痫药物）的参与者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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