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    【ChiCTR2500102872】产妇自控硬膜外镇痛的镇痛效果及时间对产妇发热的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102872

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产时发热

    试验通俗题目

    产妇自控硬膜外镇痛的镇痛效果及时间对产妇发热的影响

    试验专业题目

    产妇自控硬膜外镇痛的镇痛效果及时间对产妇发热的影响：一项观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    产时发热（ERMF）平均发生率约20%，发生机制尚不明确，可能导致不良妊娠结局，如产妇抗生素使用率或剖宫产率增加，新生儿死亡率和发病率（包括脑病、透明膜病和胎粪吸入）风险增加。因此，探讨导致硬膜外相关性产妇发热的危险因素，及早发现和干预产妇发热具有十分重要的意义。本研究拟对产妇核心体温进行连续实时监测，探讨产妇发热与镇痛效果、镇痛时间及PCEA的关系。以期为临床过程提供指导。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34;138

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.初产妇足月单胎妊娠（> ~ 37周）和顶点表现； 2.产科医生协助下的阴道院内分娩； 3.愿意使用PCEA，无硬膜外穿刺禁忌症或相关药物过敏史； 4.美国麻醉医师协会（ASA） I级或II级产科医师。；

    排除标准

    1.基线体温> ~ 37.5℃； 2.产妇有自身免疫性疾病、败血症、脑膜炎、肺炎等疾病； 3.有下生殖道感染史、产妇肝炎、HIV感染史； 4.研究前服用类固醇； 5.紧急剖宫产。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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