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    【ChiCTR2500101219】泽贝妥单抗治疗CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性：一项前瞻性、非干预、去中心化真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101219

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    泽贝妥单抗治疗CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性：一项前瞻性、非干预、去中心化真实世界研究

    试验专业题目

    泽贝妥单抗治疗CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性：一项前瞻性、非干预、去中心化真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估泽贝妥单抗注射液治疗CD20阳性DLBCL的疗效和安全性。 2.探索影响治疗效果和安全性的相关因素，包括患者特征、治疗方案及环境因素。 3.观察入组患者治疗反应与临床结局，为未来真实世界研究积累证据提供思路。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    浙江博锐生物制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-30

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书； 2.年龄≥18岁，性别不限； 3.诊断为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），免疫组化 CD20 阳性。；

    排除标准

    1.医生判断参与研究不符合患者权益，或其他任何不能让方案安全进行的情况； 2.本研究为真实世界研究，无其他特殊排除标准；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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