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    【ChiCTR2400086052】体育游戏对孤独症患儿精细功能及核心症状的影响及其相关性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086052

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孤独症谱系障碍

    试验通俗题目

    体育游戏对孤独症患儿精细功能及核心症状的影响及其相关性

    试验专业题目

    体育游戏对孤独症患儿精细功能及核心症状的影响及其相关性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430079

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探讨孤独症患儿核心症状与精细运动功能之间的关联； （2）观察以精细功能为导向的体育游戏改善孤独症患儿精细功能的状况； （3）鉴于孤独症患儿核心症状与精细运动功能间的关联，以精细功能为导向的体育游戏在改善孤独症患儿精细功能的过程中，是否间接改善其核心症状。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    独立观察者产生随机数字后通过抽签法分组。

    盲法

    单盲法

    试验项目经费来源

    湖北省体育局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22;23

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2023-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版 (DSM-V) 诊断标准，确诊为中重度孤独症的儿童; （2）患儿监护人签署研究知情同意书。；

    排除标准

    （1）有头部受创伤经历; （2）患神经系统和精神障碍疾病，如癫痫、抽动症等; （3）有严重哭闹情绪; （4）存在肢体残疾，无法参与感统及运动干预等症状; （5）听力和视力障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉体育学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430079

    联系人通讯地址

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