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    【ChiCTR2400080160】早期静脉应用β受体阻滞剂艾司洛尔控制心率对急性胰腺炎患者预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080160

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司洛尔

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司洛尔

    首次公示信息日的期

    2024-01-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症急性胰腺炎

    试验通俗题目

    早期静脉应用β受体阻滞剂艾司洛尔控制心率对急性胰腺炎患者预后的影响

    试验专业题目

    早期静脉应用β受体阻滞剂艾司洛尔控制心率对急性胰腺炎患者预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    评估在发病72h内预测为重症急性胰腺炎患者(APACHEII≥8 或 CRP>150mg/L)，早期静脉使用β受体阻滞剂艾司洛尔控制心率，对AP患者器官功能障碍的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    分层不定区组随机，以中心分层，IWRS系统实现

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    院内启航项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    73

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、新发病3天内的AP患者 2、预测为重症急性胰腺炎(APACHEII≥8 或 CRP>150mg/L) 3、经过液体复苏治疗后（液体治疗开始6h后），心率仍≥110bpm并至少持续10分钟 4、年龄 ≥ 18岁 5、取得知情同意；

    排除标准

    1、本次入院到入组前接受过β受体阻滞剂治疗的患者； 2、存在慢性心功能不全的患者（NYHA III级以上患者）； 3、妊娠期、哺乳期患者； 4、支气管哮喘发作或有支气管哮喘病史的患者； 5、严重慢性阻塞性肺病的患者（需要家庭氧疗） ； 6、预计24小时内死亡的患者； 7、存在β受体阻滞剂禁忌症的患者（包括重度窦性心动过缓，I度以上房室传导阻滞，心源性休克，病态窦房结综合征，失代偿性心力衰竭，肺动脉高压，未治疗的嗜铬细胞瘤等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学附属金陵医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司洛尔的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评124条
    • 全球临床试验86条
    • 中国临床试验40条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品24条
    • 中国药品批文57条
    • 美国NDC目录36条
    • 欧盟互认程序药品9条
    • 日本药品1条
    • 英国药品7条
    • 德国药品10条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品2条
    • 中国台湾药品3条
    市场信息
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