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【ChiCTR2100045578】艾司洛尔不同处理方式对体外循环下瓣膜置换术患者的心肌保护作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045578

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司洛尔

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司洛尔

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

艾司洛尔不同处理方式对体外循环下瓣膜置换术患者的心肌保护作用的研究

试验专业题目

艾司洛尔不同处理方式对体外循环下瓣膜置换术患者的心肌保护作用的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过预处理、后处理和全程处理的艾司洛尔观察其在体外循环下瓣膜置换术中的心肌保护作用，同时观察患者术中血流动力学变化、通气/换气功能、血气分析指标、血管活性药使用，手术前后心功能评分、心肌损伤标志物和超声心动图，以及ICU停留时间、机械通气时间，住院时间等情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-17

试验终止时间

2021-10-14

是否属于一致性

/

入选标准

成人（30-65岁，BMI:18-25kg/m2）拟体外循环下行瓣膜置换术。；

排除标准

1.心动过缓（HR<60 bpm）；II°以上的房室传导阻滞； 2.病窦综合征； 3.冠心病、孕妇、精神类疾病患者；LVEF<40%； 4.心功能分级≥IV级；紧急手术； 5.风湿性疾病的活动期；严重的全身性疾病，包括肺部疾病、肝、肾、肌肉骨骼疾病或免疫系统疾病；哮喘病史及受体阻滞剂过敏史病例；服用降糖药或茶碱的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明市延安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评124条
  • 全球临床试验8条
  • 中国临床试验27条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品24条
  • 中国药品批文57条
  • 美国NDC目录36条
  • 欧盟互认程序药品7条
  • 日本药品1条
  • 英国药品6条
  • 德国药品10条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品3条
市场信息
  • 药品招投标2926条
  • 药品集中采购9条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告9条
  • 药品广告8条
一致性评价
  • 一致性评价27条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 中国上市药物目录25条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息94条
合理用药
  • 药品说明书22条
  • 医保目录22条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码73条
  • 药品商品名查询14条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息17条
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