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【ChiCTR2200066809】艾司洛尔对脓毒症患者肠粘膜屏障功能保护作用的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066809

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司洛尔

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司洛尔

首次公示信息日的期

2022-12-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脓毒症

试验通俗题目

艾司洛尔对脓毒症患者肠粘膜屏障功能保护作用的临床研究

试验专业题目

艾司洛尔对脓毒症患者肠粘膜屏障功能保护作用的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 观察艾司洛尔对脓毒症患者肠粘膜屏障功能保护作用。 2. 观察艾司洛尔对脓毒症患者疗效及预后的临床意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由课题负责人使用随机数字表法随机分组。在线随机数生成器生成1-999之间的随机数，按每行10个数摘抄成一个10行10列的数字表，以第3行第4列开始取数，共取80个数，按入组顺序分给受试对象，如受试对象为奇数则入艾司洛尔组，如为偶数，则入对照组组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹和拨款

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄＞18岁； 2. 符合sepsis3.0脓毒症的诊断标准； 3. 平均动脉压＞65mmHg； 4. 去甲肾上腺素用量＜2μg Kg-1 min-1 。 脓毒症诊断标准：感染＋序贯器官衰竭评分(SOFA)≥2 分。；

排除标准

1. 妊娠或围产期； 2. 急性心肌梗死； 3. 急性心力衰竭； 4. 心率＜60 次/分； 5. 入院前长期服用β受体阻滞剂者； 6. 有严重哮喘、慢性阻塞性肺病、Ⅱ度及以上房室传导阻滞。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京江北医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210048

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评124条
  • 全球临床试验8条
  • 中国临床试验27条
  • 药物INN名称1条
全球上市
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  • 中国药品批文57条
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市场信息
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