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【ChiCTR2400092023】苯磺酸瑞马唑仑对超声支气管镜下纵隔淋巴结活检术老年患者血流动力学稳定性及苏醒质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400092023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统疾病

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑对超声支气管镜下纵隔淋巴结活检术老年患者血流动力学稳定性及苏醒质量的影响

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑对超声支气管镜下纵隔淋巴结活检术老年患者血流动力学稳定性及苏醒质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较丙泊酚与苯磺酸瑞马唑仑在超声支气管镜下纵隔淋巴结活检术老年患者血流动力学稳定性、苏醒质量的影响，为临床治疗提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机生成的随机化表，患者以1：1的比例随机分配接受丙泊酚组或者苯磺酸瑞马唑仑组。为了隐藏分配，分组分配被放在密封的信封里，然后依次交给一名没有参与研究的护士。参与患者管理和术后随访的麻醉医师对分组不知情，直到患者出院时才公布分组。

盲法

使用计算机生成的随机化表，患者以1：1的比例随机分配接受丙泊酚组或者苯磺酸瑞马唑仑组。为了隐藏分配，分组分配被放在密封的信封里，然后依次交给一名没有参与研究的护士。参与患者管理和术后随访的麻醉医师对分组不知情，直到患者出院时才公布分组

试验项目经费来源

无需经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-13

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

在全麻喉罩下行超声支气管镜下纵隔淋巴结活检术的老年患者，年龄≥70岁，性别不限，BMI 18～25 kg/m2，ASAⅠ至III级。；

排除标准

①对本研究所用药物过敏者；②术前检查存在凝血功能疾病、心肺功能不能耐受手术等情况；③合并精神疾病或认知障碍者；④BMI>30 kg/m² 者；⑤合并心脑肾等器官的严重器 质性病变；⑥吸毒或成瘾性药物病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明市延安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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