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    【ChiCTR2400091851】序贯法测定苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在老年虚弱患者无痛支气管镜检查的ED50与ED95

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091851

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    呼吸系统疾病

    试验通俗题目

    序贯法测定苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在老年虚弱患者无痛支气管镜检查的ED50与ED95

    试验专业题目

    序贯法测定苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在老年虚弱患者无痛支气管镜检查的ED50与ED95

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用抛偏倚硬币设计序贯法（BCD），研究瑞马唑仑复合舒芬太尼在老年虚弱患者无痛支气管镜检查的半数有效剂量（ED50）和ED95。

    试验分类
    试验类型

    偏倚化抛硬币设计

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无需经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-07

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    行无痛纤维支气管镜检查的患者，性别不限，年龄≥65岁， ASAⅢ、Ⅳ级，简易衰弱问卷（FRAIL）量表评分3~5 分。；

    排除标准

    有严重肝肾功能不全、呼吸衰竭和心脏功能不全病史者；术前静息明显心动过缓或病窦综合征者；检查期间难以维持血氧和检查失败者；滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物，既往有精神疾病史；检查持续时间超过30min者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明市延安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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