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    【CTR20150370】注射用头孢拉宗钠临床药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150370

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用头孢拉宗钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用头孢拉宗钠

    首次公示信息日的期

    2015-05-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    败血症、感染性心内膜炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸系统疾病的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁结缔组织炎

    试验通俗题目

    注射用头孢拉宗钠临床药代动力学研究

    试验专业题目

    注射用头孢拉宗钠临床药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    选择中国健康志愿者为受试者，开展本品临床药代动力学研究，以了解该新药在人体内的吸收、分布与消除的规律

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康志愿者；

    排除标准

    1.体检不符合上述受试者健康标准者；

    2.有药物滥用史、有明显烟酒嗜好者；

    3.试验期间服用其他药物；4周内参加过其他临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430022

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评21条
    • 中国临床试验6条
    合理用药
    • 药品说明书1条
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