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    【ChiCTR-TRC-11001143】优思明联合二甲双胍与达英-35联合二甲双胍治疗有代谢障碍的多囊卵巢综合症患者的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001143

    试验状态

    结束

    药物名称

    屈螺酮炔雌醇片+盐酸二甲双胍/炔雌醇环丙孕酮片+盐酸二甲双胍

    药物类型

    /

    规范名称

    屈螺酮炔雌醇片+盐酸二甲双胍/炔雌醇环丙孕酮片+盐酸二甲双胍

    首次公示信息日的期

    2011-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多囊卵巢综合症

    试验通俗题目

    优思明联合二甲双胍与达英-35联合二甲双胍治疗有代谢障碍的多囊卵巢综合症患者的随机对照试验

    试验专业题目

    优思明联合二甲双胍与达英-35联合二甲双胍治疗有代谢障碍的多囊卵巢综合症患者的随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610064

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究达英-35与优思明在有代谢障碍的多囊卵巢综合症患者治疗疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-08-01

    试验终止时间

    2010-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 确诊为PCOS； 2. BMI≥25或空腹胰岛素≥25uu/ml或HOMA-IR>2.77；

    排除标准

    1. 有服用避孕药的禁忌症； 2. 患有影响糖脂代谢的疾病； 3. 最近三个月有激素使用史； 4. 吸烟（>10支/天）； 5. 体重指数(BMI)>35 kg/m2；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610064

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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