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【ChiCTR2500103841】以家庭为中心的术前准备对睡眠呼吸暂停综合征患儿围术期焦虑的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

以家庭为中心的术前准备对睡眠呼吸暂停综合征患儿围术期焦虑的影响

试验专业题目

以家庭为中心的术前准备对睡眠呼吸暂停综合征患儿围术期焦虑的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610066

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过随机对照实验，探讨以家庭为中心的术前准备对行腺样体扁桃体切除术的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患儿围术期焦虑的影响，为临床医护人员改善行扁桃体腺样体切除术OSAS患儿的围术期焦虑状态提供借鉴。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者根据计算机生成的随机数字表，对纳入研究的患儿进行随机分组，研究组与对照组各36例。

盲法

仅研究者和术前访视工作人员知晓分组情况，观察和统计分析的工作人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-02

试验终止时间

2026-05-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要气管插管全身麻醉；2.ASA分级为I-II级；3.年龄3-12岁；4.接受耳鼻喉科择期手术；5患儿家属能理解并签署知情同意书；6.未参与其他临床研究。；

排除标准

1.发育迟缓或神经疾病；2.耳聋和听力障碍；3.手术时长＞2小时； 4.长期或术前使用精神类药物; 5.有全身麻醉手术史；6.家属或主管医生拒绝配合。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610066

联系人通讯地址

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