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    【ChiCTR2500097448】富血小板血浆治疗围绝经期泌尿生殖综合征的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097448

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围绝经期泌尿生殖综合征

    试验通俗题目

    富血小板血浆治疗围绝经期泌尿生殖综合征的随机对照试验

    试验专业题目

    富血小板血浆治疗围绝经期泌尿生殖综合征的随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过随机对照试验，旨在评价 PRP 治疗 GSM 的安全性与有效性，为临床诊疗提供更多的选择，提高患者的生活质量和整体健康水平。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采取随机数字表法，按照1：1的比例将其分为GSM组和雌激素组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    财政科技经费和自筹经费（KZ206）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    170

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-20

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准： 1、临床诊断明确的GSM患者，诊断标准参见《绝经生殖泌尿综合征临床诊疗专家共识》（2020年版）； 2、近两周未接受过相关治疗； 3、临床资料完整及完成随访； 4、自愿参加研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    排除标准： 1、有蛋白过敏史； 2、泌尿生殖系统急性炎症期； 3、合并血液疾病、免疫功能障碍、肿瘤疾病患者 4、处于妊娠期； 5、患有严重的系统性内科疾病，已影响日常生活（如严重的心血疾病及免疫系统疾病诊断）； 6、有抑郁等心理、精神疾病，无法完成随访的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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