yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20213253】乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中的生物等效性正式试验

    基本信息
    登记号

    CTR20213253

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    乙酰半胱氨酸颗粒

    药物类型

    化药

    规范名称

    乙酰半胱氨酸颗粒

    首次公示信息日的期

    2021-12-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者

    试验通俗题目

    乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中的生物等效性正式试验

    试验专业题目

    乙酰半胱氨酸颗粒随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    311121

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：以杭州云柏医药科技有限公司持证的乙酰半胱氨酸颗粒为受试制剂；并以海南赞邦制药有限公司的乙酰半胱氨酸颗粒为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 68 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；

    排除标准

    1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；

    2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；

    3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    乙酰半胱氨酸颗粒的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评90条
    • 中国临床试验33条
    全球上市
    • 中国药品批文23条
    市场信息
    • 药品招投标2722条
    • 药品集中采购7条
    • 政策法规数据库5条
    • 企业公告4条
    • 药品广告48条
    一致性评价
    • 一致性评价20条
    • 仿制药参比制剂目录10条
    • 参比制剂备案3条
    • 中国上市药物目录21条
    生产检验
    • 药品标准2条
    • 境内外生产药品备案信息72条
    合理用药
    • 药品说明书14条
    • 医保目录10条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码140条
    • 中国OTC目录1条
    • OTC药遴选及转换目录数据库1条
    • 药品商品名查询8条
    点击展开

    温州医科大学附属第二医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品