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【ChiCTR-ICR-15007036】农村老年非阵发性房颤患者华法林抗栓治疗的“家庭-社区-医院”三级综合管理:一项前瞻性、随机对照、开放性的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007036

试验状态

尚未开始

药物名称

华法林

药物类型

/

规范名称

华法林

首次公示信息日的期

2015-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

农村老年非阵发性房颤患者华法林抗栓治疗的“家庭-社区-医院”三级综合管理:一项前瞻性、随机对照、开放性的多中心研究

试验专业题目

农村老年非阵发性房颤患者华法林抗栓治疗的“家庭-社区-医院”三级综合管理:一项前瞻性、随机对照、开放性的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索房颤抗栓治疗的“家庭-社区-医院”三级综合管理能否提高中国农村老年房颤患者的华法林使用率及INR达标率，并降低房颤所致的脑卒中风险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由魏勇采用随机数字表法进行随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委医学引导项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-10-01

试验终止时间

2017-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)取得知情同意书：(2)观察开始时符合非阵发性房颤诊断标准。非阵发性房颤治持续时间超过7天不能自行终止，或需通过药物或电复律才能终止的房颤。非阵发性房颤包含三种亚型：持续性房颤、持久性 房颤、永久性房颤。；

排除标准

(1)不符合上述纳入标准；(2)先天性心脏病，精神病或痴呆者；(3)严重肝肾功能障碍者。(4)安装人工心脏瓣膜，或伴有预期需要手术治疗（最近3年内）的瓣膜性疾病；(5)伴有通常认为是可逆性病因的房颤（例如心脏手术、肺栓塞、未治疗的甲状腺功能亢进）；(6)预期生存期<1年；(7)患者伴有除房颤之外其他需要长期接受抗凝治疗的疾病；(8)目前参加任何试验性药物或器材的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市松江区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201600

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评27条
  • 全球临床试验413条
  • 中国临床试验89条
  • 药物INN名称3条
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  • 中国药品批文12条
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市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价3条
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