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【ChiCTR2100049554】华法林在维持性血液透析合并心房颤动患者中的疗效及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049554

试验状态

尚未开始

药物名称

华法林

药物类型

/

规范名称

华法林

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析

试验通俗题目

华法林在维持性血液透析合并心房颤动患者中的疗效及安全性研究

试验专业题目

华法林在维持性血液透析合并心房颤动患者中的疗效及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨华法林对血液透析合并心房颤动患者卒中发生率及心血管事件发生率。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程临床研究孵化项目，编号：2019HXFH067

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-02

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~85岁； 2.符合持续性AF诊断； 3.规律维持性血液透析，每周2-3次； 4.理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。；

排除标准

1.两周内有活动性出血（胃肠道溃疡、咯血等），做过内脏手术、活体组织检查，有创伤性心肺复苏术，不能实施压迫的血管穿刺以及有外伤史； 2.顽固性高血压，使用抗凝药物前血压仍＞160/90mmHg； 3.高度怀疑夹层动脉瘤者； 4.有脑出血或蛛网膜下腔出血史； 5.各种血液病、出血性疾病或有出血倾向者； 6.预期寿命＜1年的恶性肿瘤； 7.任意一项阳性：人体免疫缺陷病毒（HIV）；乙型肝炎表面抗原；丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体； 8.已知患有自身免疫系统疾病（例如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、抗中性粒细胞浆抗体相关性血管炎等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评27条
  • 全球临床试验413条
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