• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100045202】加巴喷丁治疗间质性肺病相关难治性咳嗽的随机、双盲和安慰剂对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045202

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    加巴喷丁

    药物类型

    化药

    规范名称

    加巴喷丁

    首次公示信息日的期

    2021-04-08

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    间质性肺病相关难治性咳嗽

    试验通俗题目

    加巴喷丁治疗间质性肺病相关难治性咳嗽的随机、双盲和安慰剂对照临床研究

    试验专业题目

    加巴喷丁治疗间质性肺病相关难治性咳嗽的随机、双盲和安慰剂对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：通过随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，探究加巴喷丁能否改善间质性肺病患者的咳嗽症状。 2.次要目的：探究加巴喷丁改善间质性肺病患者咳嗽症状的可能机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    按照计算机设定的随机数字法对每例患者进行分组，并实行性别分层。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    同济大学附属同济医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18岁≤年龄≤70岁； 2.符合ILD的患者，包括CTD-ILD、IPAF、IPF； 3.根据病史和实验室检查不能诊断上气道咳嗽综合征、咳嗽变异性哮喘和嗜酸粒细胞性支气管炎等，或针对这些病因治疗咳嗽不能缓解及仅部分缓解； 4.无加巴喷丁治疗禁忌症； 5.能够阅读、理解并给出书面的知情同意。；

    排除标准

    1.妊娠、哺乳期妇女或拒绝签署知情同意书者； 2.正在吸烟或戒烟≤2年； 3.2个月内使用过加巴喷丁者； 4.8周内有呼吸道感染史； 5.处于间质性肺病急性加重期（acute exacerbation of interstitial pneumonitis，AEIP）的患者； 6.动脉血气分析提示呼吸衰竭； 7.有严重心、肝、肾等重要脏器和血液、内分泌系统病变； 8.存在活动性感染，糖皮质激素及免疫抑制治疗可使病情加重者； 9.乙型肝炎病毒表面抗原阳性，或丙肝抗体阳性； 10.精神疾患或其他原因不能配合治疗者； 11.过敏体质或多种药物过敏者； 12.研究者认为存在不适合进入研究的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市同济医院(同济大学附属同济医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    加巴喷丁的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发9条
    • 中国药品审评101条
    • 全球临床试验398条
    • 中国临床试验28条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品177条
    • 中国药品批文25条
    • 美国NDC目录672条
    • 欧盟互认程序药品384条
    • 日本药品4条
    • 英国药品316条
    • 德国药品264条
    • 法国药品132条
    • 中国香港药品35条
    • 中国台湾药品28条
    市场信息
    • 药品招投标2170条
    • 药品集中采购5条
    • 政策法规数据库6条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告6条
    • 药品广告8条
    一致性评价
    • 一致性评价21条
    • 仿制药参比制剂目录25条
    • 美国橙皮书169条
    • 日本橙皮书5条
    • 中国上市药物目录19条
    • BCS数据1条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典2条
    • 境内外生产药品备案信息78条
    合理用药
    • 药品说明书20条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录16条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码53条
    • 药品商品名查询23条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息9条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械4条
    点击展开

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品