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【ChiCTR2100043245】加巴喷丁用于难治性咳嗽的个体化精准治疗策略临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043245

试验状态

正在进行

药物名称

加巴喷丁

药物类型

化药

规范名称

加巴喷丁

首次公示信息日的期

2021-02-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

难治性咳嗽

试验通俗题目

加巴喷丁用于难治性咳嗽的个体化精准治疗策略临床研究

试验专业题目

加巴喷丁用于难治性咳嗽的个体化精准治疗策略临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

阐明HARQ预测加巴喷丁治疗难治性咳嗽疗效的有效性和优势，并在此基础上根据补充的数据对预测模型进行完善，推进以疗效预测方法作为筛选适合治疗患者群的手段，并成为临床可推广使用的难治性咳嗽神经调节剂个体化精准治疗策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照计算机设定的随机数字法对每例患者进行分组，并实行性别分层。

盲法

未说明

试验项目经费来源

院内培育项目

试验范围

/

目标入组人数

141;78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 18周岁≤年龄≤70周岁，男女不限； ② 咳嗽为主要症状，咳嗽病程大于2月且胸部影像学检查未见明显异常； ③ 根据中华医学会呼吸病学分会哮喘学组颁布的《咳嗽的诊断与治疗指南(2015)》的慢性咳嗽诊断流程进行全面检查仍无法明确病因，或针对已知病因治疗仍无缓解的难治性咳嗽患者； ④ 患者咳嗽症状积分总分≥3分； ⑤ 受试者清楚了解研究目的，愿意且能够遵守要求完成研究，并签署知情同意书。；

排除标准

① 妊娠或哺乳期妇女； ② 正在吸烟或戒烟≤2年； ③ 8周内有新发呼吸道感染史； ④ 加巴喷丁治疗禁忌症或过敏史； ⑤ 活动性肝肾疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
加巴喷丁的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评101条
  • 全球临床试验397条
  • 中国临床试验28条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品177条
  • 中国药品批文25条
  • 美国NDC目录672条
  • 欧盟互认程序药品384条
  • 日本药品4条
  • 英国药品316条
  • 德国药品264条
  • 法国药品132条
  • 中国香港药品35条
  • 中国台湾药品28条
市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价21条
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生产检验
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合理用药
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  • 基药目录2条
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原料药
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