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【ChiCTR2000036214】加巴喷丁对酒依赖患者中长期疗效的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036214

试验状态

正在进行

药物名称

加巴喷丁

药物类型

化药

规范名称

加巴喷丁

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

酒依赖

试验通俗题目

加巴喷丁对酒依赖患者中长期疗效的对照研究

试验专业题目

加巴喷丁对酒依赖患者中长期疗效的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

453000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过探索加巴喷丁对酒依赖的中长期疗效，系统评估其对患者的戒断症状、渴求、情绪、睡眠、认知等方面的影响，同时评估其安全性，从而为丰富临床治疗手段，提高临床效果提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验负责人通过随机数字表法将90名受试者随机分为三组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 同时满足ICD-10和DSM-5的酒精依赖的诊断标准； 2. 男性，年龄20-60岁、汉族、初中及以上文化程度。；

排除标准

1. 既往有加巴喷丁过敏史； 2. 其它重大躯体疾病及重度肝、肾损伤； 3. 其他精神活性物质滥用史（烟草除外）； 4. 其它精神科疾病及症状； 5. 癫痫发作史； 6. 颅脑外伤及昏迷史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

453000

联系人通讯地址
加巴喷丁的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评101条
  • 全球临床试验398条
  • 中国临床试验28条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品177条
  • 中国药品批文25条
  • 美国NDC目录672条
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市场信息
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