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    【ChiCTR2400083363】高频外周联合中枢磁配对刺激促进缺血性脑卒中患者运动功能的恢复：一项单中心、受试者盲、随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083363

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    高频外周联合中枢磁配对刺激促进缺血性脑卒中患者运动功能的恢复：一项单中心、受试者盲、随机对照试验

    试验专业题目

    高频外周联合中枢磁配对刺激促进缺血性脑卒中患者运动功能的恢复：一项单中心、受试者盲、随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索高频外周联合中枢配对磁刺激与传统的高频磁刺激之间的临床疗效差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    根据样本量计算结果，本研究需纳入脑卒中上肢功能运动功能障碍患者60例和下肢运动功能障碍患者60例。由统计学家在4个分中心进行研究。本研究随机化方式为分层随机、分中心随机、区组随机。使用Excel rand函数生成随机数，再将随机数以“4”为区组进行随机。

    盲法

    患者盲

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划主动健康与老龄化科技应对重点专项-肢体运动功能障碍动态量化评估与智能康复系统研发 2020YFC2004200

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）经临床评估与影像结果确诊为脑卒中患者；（2）首次发生脑卒中，病程在3-12个月之间；（3）年龄在45-80岁之间，男性或女性；（4）Brunnstorm 3-4期；（5）认知功能正常（简易精神量表评估正常）。；

    排除标准

    （1）存在严重的全身性疾病且无法耐受康复治疗；（2）确诊存在精神疾病、严重抑郁症、癫痫或相关家族史；（3）糖尿病、尿毒症等严重全身性疾病；（4）根据安全指南存在经颅磁刺激与功能磁共振检查禁忌症者，如体内植入金属或其他电子设备等；（5）1个月内应用改变大脑皮层兴奋性药物（如抗癫痫药物、抗焦虑抑郁药物等；（6）戒毒或戒酒期间。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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