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    【ChiCTR2500096450】一项评估坦度螺酮治疗焦虑患者的有效性与安全性的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096450

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    焦虑

    试验通俗题目

    一项评估坦度螺酮治疗焦虑患者的有效性与安全性的真实世界研究

    试验专业题目

    一项评估坦度螺酮治疗焦虑患者的有效性与安全性的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于真实世界数据，评价坦度螺酮的治疗焦虑患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    北京遥领医疗科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄：18 岁以上，75 岁以下成年人，性别不限； （2）西医诊断建议可使用坦度螺酮治疗的焦虑患者； （3）具有至少一项心理或精神类量表能够评估患者疾病严重程度（如焦虑自评量表（SAS）、汉密顿焦虑量表（HAMA）、7项广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）等）； （4）要求意识清楚，能基本独立完成各种量表的测评； （5）依从性好，自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液、呼吸等内科疾病； （2）对枸橼酸坦度螺酮及其成分过敏的患者； （3）既往有自杀史或有自杀倾向者； （4）入组前 1 个月服用其它抗焦虑药物等精神疾病药物； （5）严重器质性疾病或者其他危及生命的情况； （6）近 6 个月有吗啡类、酒精等物质滥用或依赖者； （7）最近 30 天内参加过其它临床研究； （8）研究者认为不适合参与本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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