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    【ChiCTR2300072961】右美托咪啶联合改良体位对Trendelenburg体位下机器人辅助腹腔镜手术术中眼内压的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072961

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右美托咪啶

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪啶

    首次公示信息日的期

    2023-06-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术中眼内压升高

    试验通俗题目

    右美托咪啶联合改良体位对Trendelenburg体位下机器人辅助腹腔镜手术术中眼内压的影响

    试验专业题目

    右美托咪啶联合改良体位对Trendelenburg体位下机器人辅助腹腔镜手术术中眼内压的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究右美托咪啶联合改良Trendelenburg体位是否可以更有效地降低术中眼内压。探究两种干预措施之间的联合作用是否优于单独干预。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    按设计的每组例数，生成随机序列数两套（设计例数是每组40例，就生成两组随机1-40的序列数分别给B1，B2用）采用传统体位的就顺序采用B1的随机序列号，使用右美托咪啶入A1组，否则入A2组；采用改良体位就顺序采用B2的随机序列号，使用右美托咪啶入A1组，否则入A2组。

    盲法

    单盲法。对患者设盲；术者、麻醉医生以及测量眼压的人对干预措施知情，不设盲。

    试验项目经费来源

    导师提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、全身麻醉下行机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术、结直肠癌手术及妇科手术的患者； 2、年龄≥18岁； 3、手术持续时长≥3h 4、ASA分级:I-III级。；

    排除标准

    1、伴有眼科疾病（青光眼、糖尿病视网膜病变、白内障和视网膜脱离）的患者； 2、基线眼压＞30mmHg； 3、有眼科手术史的患者； 4、右美托咪啶药物过敏史的患者； 5、低血压、不受控制的高血压、心动过缓<60次/min、心室传导异常、充血性心力衰竭； 6、肝功能衰竭、肾功能衰竭； 7、神经或精神疾病的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    右美托咪啶的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评208条
    • 全球临床试验65条
    • 中国临床试验538条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文62条
    • 美国NDC目录88条
    • 欧盟互认程序药品13条
    • 日本药品5条
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