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    【ChiCTR2400089799】右美托咪定联合艾司氯胺酮术后镇痛对产前抑郁产妇产后抑郁的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089799

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产后抑郁

    试验通俗题目

    右美托咪定联合艾司氯胺酮术后镇痛对产前抑郁产妇产后抑郁的影响

    试验专业题目

    右美托咪定联合艾司氯胺酮术后镇痛对产前抑郁产妇产后抑郁的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究在舒芬太尼镇痛背景下，右美托咪定联合低剂量的艾司氯胺酮用于术后镇痛是否能够改善产前抑郁产妇术后抑郁症的发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究以中心分层，采取区组随机化，区组长度为4，采用SPSS24.0软件，按1：1的比例随机分配，随机序列由电脑统计软件生成。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    产前测试爱丁堡产后抑郁评分（EPDS）＞9分的待产妇，年龄≥18并于腰麻下行剖宫产的孕妇，术后镇痛采用PCIA镇痛；

    排除标准

    右美托咪定或艾司氯胺酮过敏患者、心率低于50次/min、存在心脏传导或节律异常患者、不稳定精神病史或精神药物滥用病史、术中失血过多，转入ICU、合并严重心、肺、肝、肾等严重疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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